מטרת המחקר GATEWAY (GAstric Bypass to Treat obEse Patients With steAdy (hYpertension trial שבוצע בברזיל היתה לבדוק השפעות ארוכות-טווח של ניתוח בריאטרי עם איזון ורמיסיה. במחקר הקליני האקראי נכללו אנשים עם השמנה בדרגה 1 או 2 ועם יל"ד תוך שימוש בשתי תרופות. לא נכללו אנשים עם היסטוריה CV ועם סוכרת מסוג 2 באיזון גרוע. האנשים הוקצו לניתוח Roux-en-Y gastric bypass ביחד עם טיפול תרופתי או תרופתי בלבד. התוצא הראשוני האוריגינלי היה ירידה במשקל לפחות ב – 30% של התרופות ליל"ד תוך שימור לחץ הדם ברמה נמוכה מ – 140/90 ממ"כ לאחר 5 שנים. במחקר נכללו 100 אנשים (76% נשים, גיל ממוצע 43.9, BMI 36.9). לאחר 5 שנים היה ה – BMI 36.4 באלו שטופלו רק תרופתית לעומת BMI של 28 באלו שעברו את הניתוח (הבדל מובהק). הניתוח הבריאטרי גרם לשיעור גדול יותר ומובהק של הפחתה בתרופות בהשוואה לטיפול בתרופות בלבד (ירידה של 80.7% לעומת 13.7%, סיכון יחסי: 5.81) וממוצע התרופות היה 2.97 בטיפול התרופתי לעומת הבדל מובהק של 0.80% בניתוח הבריאטרי. שיעור הרמיסיות היה 2.4% בניתוח הבריאטרי לעומת 46.9% בטיפול התרופתי (הבדל מובהק). מעניין, שגם שיעור של יל"ד עמיד לטיפול היה נמוך יותר לאחר הניתוח הבריאטרי (0% לעומת 15.2%).
Schiavon CA, Cavalcanti AB, Oliveira JD, et al. Randomized Trial of Effect of Bariatric Surgery on Blood Pressure After 5 Years. J Am Coll Cardiol. 2024 Feb 13;83(6):637-648.
הערה
מרבית החולים ביל"ד הם עם משקל עודף או השמנה ולכן יש צורך בתכנון שיטות למניעת עלייה בלתי תקינה במשקל כדי להוריד את נטל יל"ד וכל המחלות ה – CV בעקבותיו. הורדת הלחץ הסיסטולי מתחת ל – 120 ממ"כ במחקר SPRINT היתה יעילה להפחתת האירועים ה – CV והתמותה. עם זאת, מעקב של 10 שנים לאחר סיום המחקר הראה שמרבית החולים לא התמידו בטיפול והלחץ הסיסטולי עלה בחזרה לערכים מעל 140 ממ"כ. חולי יל"ד סובלים לרוב גם ממחלות נלוות כמו סוכרת, דיסליפידמיה ואחרות וניתוח בריאטרי הוא יעיל להפחתת לחץ הדם וכל הסיבוכים בעקבותיו. גם אלו שעברו ניתוח בריאטרי צריכים לשמור על תזונה נכונה וליטול תרופות ליל"ד במידה פחותה. למחקר GATEWAY יש כמה מגבלות. הוא קטן יחסית, בוצע רק במרכז אחד ללא אקראיות ובקרה. ניתוח שרוול – קיבה נפוץ יותר מניתוח Roux-en-Y gastric bypass היות והוא פחות מסובך עם החלמה מהירה יותר ויעילות דומה לטיפול בהשמנה ובסוכרת מסוג 2. יש צורך במחקרים אקראיים ומבוקרים כדי להחליט האם ניתוח שרוול-קיבה הוא יעיל כמו ניתוח Roux-en-Y gastric bypass לאיזון ארוך טווח של לחץ הדם. מחקרים תצפיתיים מניחים שהיעילות של שניהם היא דומה. המגבלה העיקרית של מחקר זה שלא בוצע ניתוח בריאטרי מזוייף כבקרה