מטרת עיבוד ה"חתך" לאחר מעשה של מחקר SPRINT היתה לבדוק את דרגת השגת היעד בהורדה נמרצת של לחץ הדם לנמוך מ – 120 ממ"כ ע"י שימוש ב – 2 או יותר תרופות של הגלולות המשולבות שזמינות באופן מסחרי לאחר שנה של הביקורים מתחילת האקראיות. נמצאו 7 תכניות של תרופות יחידות משולבות כפי שקיימות בארה"ב בינואר 2023. בין 3,833 המשתתפים בזרוע הטיפול הנמרץ (גיל חציוני 67, 35.5% נשים) נמצאו 219 תכניות של גלולות משולבות יחידות לטיפול ביל"ד. ב – 7 התוכניות שהיו עם מוצרי תרופות גנריות יחידות משולבות השתמשו 40.3% מהמשתתפים. רק 3.2% מכלל תכניות סוגי התרופות ניתן היה להשתמש בגלולות יחידות משולבות גנריות (7/219). לא היו תרופות יחידות משולבות זמינות לשימוש ב – 4 או יותר סוגי תרופות שבהם השתמשו 1,060 משתמשים (27.7%).
King JB, Derington CG, Herrick JS, et al. Single-Pill Combination Product Availability of the Antihypertensive Regimens Used for Intensive Systolic Blood Pressure Treatment in the Systolic Blood Pressure Intervention Trial. Hypertension. 2023 Jun 8. Epub ahead of print.
הערה
בעיבוד הנוכחי של SPRINT השתמשו ב – 219 תכניות של סוגי תרופות נגד יל"ד תוך 12 חודשים ו – 40% ממשתתפי זרוע הטיפול הנמרץ השתמשו בתרופות יחידות משולבות גנריות של אותו סוג. עשרים אחוז מהמשתתפים השתמשו ב – 3 תכניות שכיחות ללא קיום של תרופות גנריות. לסיכום, 40% מהמשתתפים השתמשו ב – 209 תכניות ייחודיות שגם בהם לא היו תרופות גנריות משולבות. הפער הגדול בזמינות התרופות המשולבות היחידות היה באלו שנטלו 4 או יותר סוגי תרופות שגם כיום אין להם מוצרים גנריים. רק 2 תוצאי תרופות יחידות בהן קיימות 3 תרופות ושתיהן ע"י שילוב של אותו סוג של תרופות של מעכבי RAS++ תיאזיד+ CCB. התוצאות היו דומות בקרב תתי קבוצות של משתתפים שהשיגו את יעד לחץ הדם תוך 12 חודשים. ממצאים אלו מניחים שכדי להשיג את היעד הסיסטולי תוך 12 חודשים ע"י טיפול נמרץ בעולם האמיתי במרפאה תוך שימוש אותן תכניות שהשתמשו במשתתפי SPRINT ניתן להשתמש בתרופות משולבות יחידות בפחות ממחצית משתתפי SPRINT. יש השואלים האם אוכלוסיית SPRINT היא אופיינית לכלל תושבי ארה"ב. אלו שנכללו במחקר ייצגו רק חולים שעם גורמי סיכון חזויים יכולים להועיל לסיכון ה – CV ע"י הורדה נמרצת בלחץ הסיסטולי (כמו חולי סוכרת, שבץ מוחי קודם או אי ספיקת לב) ע"י גלולות יחידות מורכבות כמו אלו שהשתמשו ב – SPRINT. כיום קיימות 4 סוגי תרופות מורכבות – 1 עם שתי סוגי תרופות (תיאזיד + CCB), 3 עם 3 סוגי תרופות (מעכב RAS + חסם ביטא+CCB או תיאזיד + +CBחסם ביטא) ו – 4 סוגי תרופות (מעכב AS+תיאזיד+CCB+חסם ביטא) שבהם השתמשו לפחות 2% מהמשתתפים בזרוע הטיפול הנמרץ
שעדיין אינם בתרופות משולבות גנריות. מה שמאפיין שבכל התכניות השתמשו בחסמי ביטא בעוד שבהנחיות האמריקאיות משנת 2017 לא הומלץ על טיפול חסמי ביטא כתרופת הקו הראשון פרט למקרים בהם קיימת התוויה מחייבת כמו היסטוריה של אוטם שריר הלב. זמינות גדולה יותר של תגלולות משולבות יחידות שמכילות גם חסמי ביטא יכולות לעזור לשיפר הדבקות של אלו עם התוויה לשימוש בהם להורדת הסיכון לתחלואה והתמותה ה – CV.