מטרת מחקר TIME שבוצע בסקוטלנד היתה לבדוק האם קיים הבדל באירועים הקרדיווסקולריים על פי מדידת לחץ הדם בבוקר לבין מדידתו בערב. במחקר נכללו 21,104 משתתפים שקיבלו טיפול ליל"ד בבוקר או בערב שגויסו ממרפאות או ראשוניות או שניוניות בגיל ממוצע של 65, 14% עם סוכרת, 4% מעשנים, 13% עם מחלה CV קודמת וממוצע לחץ הדם בבסיס של 136/79 ממ"כ. נתוני האישפוזים והתמותה נלקחו מהמשתתפים באי-מייל או בקשר עם נתוני הבריאות של המדינה ונתונים נוספים מרופאי המשפחה או מבתי החולים תוך החלטה של ועדה שהיתה סמוייה. חציון המעקב היה בין 5.2 שנים אבל במספר חולים גם מעבר ל – 9 שנים. נקודת הסיום הראשונית היתה שילוב של אישפוז בגלל אוטם שריר הלב ללא תמותה, שבץ מוחי ללא תמותה או תמותה וסקולרית בשיטת intention-to-treat באוכלוסייה. נקודת הסיום הראשונית אירעה ב – 362 (3.4%) משתתפים במתן תרופה בערב (0.69 ל – 100 שנות חולה) וב – 390 (3.7%) בקבוצת מדידת הבוקר (0.72 ל – 100 שנות-חולה). יחס סיכון לא מתוקנן של 0.95 שאינו מובהק.
TIME: CV Events Similar With Evening or Morning Dose of BP Meds. ESC Congress 2022. Presented August 26, 2022.
הערה
תוצאות המחקר הנוכחי מראות שאין כל חשיבות לביצוע מדידת לחץ הדם אם בבוקר או בערב לגבי התוצאים הקרדיווסקולריים וזאת בניגוד למחקר הספרדי Hygia Chronotherapy Trial שבו נמצא שנטילה רוטינית שווה או מעל תרופה אחת נגד יל"ד לפני השינה או עם הקימה בבוקר משפרת את איזון לחץ הדם (כולל הורדת לחץ הדם ושיפור ה – nondipping) ובעיקר, לירידה מובהקת של שיעור האירועים ה – CV הגדולים. מחקר זה עורר ביקורות רבות שהעלו מספר שאלות ומסקנות החברה הבין לאומית ליל"ד שפורסמו לאחרונה היו שבכל המחקרים הקודמים על מתן טיפול תרופתי נגד יל"ד קיימים פגמים גדולים וטענת מחברי הדיווח הנוכחי היא שמחקרם הוא יותר מהימן מאשר מחקר Hygia. לעומתם, טוען Hermida – החוקר הראשי של מחקר Hygia שהמחקר הנוכחי אינו בהתאם להנחיות החברה הבין לאומית לכרונו-ביולוגיה היות וביצוע מחקרים ביל"ד על טיפול כרונולוגי לאיזון לחץ דם חייב לכלול רגולציה של דפוס היממה, התיפקוד הכלייתי והפתולוגיה הלבבית. יש לציין שהטיפול להורדת לחץ הדם לפני השינה נראה הגיוני באותם חולים שסובלים מיל"ד לילי ובעיקר באלו שהם nondippers. כיום, מתקיימים 3 מחקרים .מתוכננים היטב, פרוספקטיביים, אקראיים ומבוקרים על היעילות והבטיחות של מתן טיפול ליל"ד בבוקר לעומת בערב. מכאן, שבשלב הנוכחי ניתן להמשיך בטיפול הרגיל ביל"ד בבוקר או בערב או בשניהם יחד עד שנקבל את תוצאות 3 המחקרים שאולי יבהירו נושא זה.