מטרת המחקר האמריקאי QUARTET-USA שהוצג ב – American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2022 היתה לבדוק האם אסטרטגיה דומה למחקר אוסטרלי דומה שפורסם ב – LANCET בספטמבר 2022 תיתן אותן תוצאות באוכלוסיית ארה"ב. במחקר נכללו 62 חולים מרשת בריאות הציבור בשיקגו שהיו ללא טיפול בלחץ הדם מעל 140/90 ממ"כ או מטופלים בתרופה אחת נגד יל"ד ליום עם לחץ דם מעל 130/65 ממ"כ. ממוצע לחץ הדם הסיסטולי הבסיסי היה 138 ממ"כ והדיאסטולי 84 ממ"כ. מרבית המשתתפים היו ממוצא ספרדי או שחורים ומעל מחציתם עם הכנסה נמוכה. המשתתפים הוקצו אקראית לגלולה עם שילוב של 4 תרופות (קנדסרטן 2 מ"ג, אמלודיפין 1.25 מ"ג, אינדפאמיד 0.625 מ"ג וביסופרולול 2.5 מ"ג) או למינון מלא של קנדסרטן במינון של 8 מ"ג (זרוע ההשוואה). ניתן היה להוסיף אמלודיפין 5 מ"ג ליום לטיפול אם לחץ הדם נשאר מעל 130/80 לאחר 6 שבועות. זה קרה ב – 18% של קבוצת המחקר לעומת ב – 53% בקבוצת ההשוואה. התוצאות הראו ירידה ממוצעת מתוקננת ומובהקת של 4.8 ממ"כ במשך שבועות וירידה דיאסטולית ממוצעת מתוקננת ומובהקת של 4.9 ממ"כ בזרוע המחקר בהשוואה לזרוע ההשוואה. ממוצע לחץ הדם הסיסטולי לאחר 12 שבועות היה 121 ממ"כ והדיאסטולי 73 ממ"כ בזרוע המחקר לעומת לחץ סיסטולי ממוצע של 124 ממ"כ והדיאסטולי של 77 ממ"כ בזרוע ההשוואה. שיעור תופעות הלוואי עם אפשרות שהיו קשורות לטיפול היו 25% בקבוצת הניסוי ו – 10% בקבוצת ההשוואה אבל שיעור תופעות הלוואי שגרמו להפסקת הטיפול היו בקרב 6.3% בקבוצת הניסוי לעומת 26.7% בקבוצת ההשוואה.
American Heart Association (AHA) 2022 Scientific Sessions: Presentation 19617. Presented November 6, 2022.
הערה
במחקר כפול- סמיות שבוצע באוסטרליה בשימוש בגלולה עם 4 תרופות ( אירבסרטן 37.5 מ"ג, אמלודיפין 1.25, אינדפאמיד 0.625 וביסופרולול 2.5 מ"ג) בהשוואה לטיפול יחיד באירבסרטן 150 מ"ג ופורסם ב – LANCET (1043( 2021;398: היה יעד הטיפול נמוך מ – 140/90 ממ"כ והוספת אמלודיפין 5 מ"ג באילו שנדרש לאחר 6 שבועות. לחץ הדם נמדד במרפאה במכשיר אוטומטי ללא נוכחות בחדר. לחץ הדם נמדד לאחר מעקב של 12 שבועות ובמרבית המטופלים גם לאחר 52 שבועות. התוצאות הראו ירידה בלחץ הדם בלחץ הדם במרפאה בקבוצת הגלולה ה"מרובעת" מ – 142/83 ממ"כ ל – 120/71 ממ"כ בבקרה עם ירידה סיסטולית מובהקת של 6.9 ממ"כ, וירידה סיסטולית נמוכה ולא מובהקת בבקרה. התוצאות היו עקביות גם במדידה אמבולטורית ובמרפאה. תופעות לוואי מובהקות של היפוטנסיה, ברדיקרדיה וסחרחורת נמצאו יותר בשימוש בגלולה ה”מרובעת". המחקר האמריקאי הראה ירידה דומה למחקר האוסטרלי בלחץ הדם. השימוש בתרופה ה"מרובעת" עם מינונים נמוכים של התרופות להורדת לחץ הדם נראה מבטיח למרות שהורדת הלחץ הסיסטולי לא היתה אמנם מובהקת אבל משמעותית מבחינה קלינית. אחת הסיבות לחסר איזון לחץ הדם באוכלוסיות הדלות היא היעדר דבקות בטיפול וסביר להניח שמתן טיפול בגלולה אחת ביום ישפר את ההיענות לטיפול היות והוא יחסוך גם ביקורים נוספים לשם איזון לחץ הדם באותם 40% מהחולים שמטופלים רק בתרופה אחת.